Anayurt Gazetesi
SİYASET TÜRKİYE EKONOMİ DÜNYA SPOR MAGAZİN KÜLTÜR-SANAT FOTO GALERİ WEB TV YAZARLAR
Whatsapp İhbar Hattı
1 Aralık 2020 Salı - 16:40

Moderna aşı onayı için Avrupa İlaç Ajansı'na başvurdu

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Amerikan biyoteknoloji şirketi Moderna'nın da Pfizer/BioNTech'ten sonra Kovid-19 karşı geliştirdiği potansiyel aşının Avrupa’da acil kullanımı için başvuru yaptığını açıkladı. Onaya ilişkin görüşün en geç 12 Ocak'a kadar çıkması bekleniyor.

Moderna aşı onayı için Avrupa İlaç Ajansı na başvurdu
Facebook'ta Paylaş Twitte'da Paylaş Whatsapp'tan Gönder Haberi Yazdır Metni küçült Metni büyüt

Avrupa Birliği'nin (AB) "ilaç düzenleyicisi" olarak bilinen EMA'dan yapılan açıklamada, Moderna'nın aşının kullanımı için "şartlı pazar onayı" için başvuruyu gönderdiği bildirildi. 

Aşı değerlendirmesinin "hızlandırılmış bir takvim" içinde yapılacağı kaydedilen açıklamada, verilerin yeterli olması durumunda aşı onayı hakkındaki görüşün birkaç hafta içinde çıkabileceği ifade edildi.

KRİTİK TARİH 12 OCAK

Açıklamada, "EMA şimdi resmi başvurunun bir parçası olarak sunulan verileri değerlendirecek. EMA ve bilim komiteleri Noel süresinde de değerlendirmeler için çalışmaya devam edecek. Veriler kalite, etkinlik ve güvenlik konusunda sonuca varmak için yeteri kadar sağlamsa EMA'nin bilim komitesi değerlendirmesini en geç 12 Ocak'a kadar tamamlamış olacak" denildi.

EMA, ekim ayından bu yana Moderna ile BioNTech/Pfizer ve AstraZenaca ile Oxford Üniversitesi iş birliğinde geliştirilen aşılara ilişkin verileri değerlendiriyor. 

"Hızlı değerlendirme" adı verilen süreç sayesinde üreticiler, henüz resmi olarak pazar onayı başvurusu yapmamış olsa bile umut veren bir aşı veya ilaca ait bilgiler kullanılarak acil durumlarda değerlendirme ve onay süreci hızlandırılabiliyor.

Normalde aşının veya ilacın etkinliğine, güvenilirliğine ve kalitesine ait tüm verilerin değerlendirmenin başında, üreticinin resmi onay başvurusu sırasında sağlanması gerekiyor. Ancak EMA, acil durumlarda resmi başvurudan önce devam eden çalışmalardan elde edilen bilgileri kullanarak değerlendirmeye başlayabiliyor. Veriler geldikçe değerlendirme devam ediyor ve onay için zaman kazanılmış oluyor.

EN AZ YÜZDE 94 ETKİLİ

Moderna, geliştirdiği aşının Covid-19'a karşı en az yüzde 94 etkili olduğunu açıklamıştı.

Moderna dışında gün içinde Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin'in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech'in Kovid-19 potansiyel aşısına onay verilmesi için EMA'ya başvuru yaptığı duyurulmuştu. 

EMA HAKKINDA

AB'nin "ilaç düzenleyicisi" olarak bilinen EMA, birlik genelinde insan ve hayvanlara ilişkin ilaç piyasasını düzenliyor. Ürünün güvenilirliğini ve etkisini denetleyen ajans aynı zamanda ilaçların piyasaya sunulup sunulmayacağına karar veriyor. 1995 yılında kurulan ajans herhangi bir ilacın ruhsatının iptal edilmesi için tavsiyede bulunabiliyor.

(AA)

ÖNCEKİ HABER   SONRAKİ HABER
Ankara'da iklim değişikliğiyle mücadele
 
Dışişleri Bakanlığı: Türkiye ön koşulsuz diyaloğa hazır
YORUMLAR
 Onay bekleyen yorum yok.

Küfür, hakaret içeren; dil, din, ırk ayrımı yapan; yasalara aykırı ifade ve beyanda bulunan ve tamamı büyük harflerle yazılan yorumlar yayınlanmayacaktır.
Neleri kabul ediyorum: IP adresimin kaydedileceğini, adli makamlarca istenmesi durumunda ip adresimin yetkililerle paylaşılacağını, yazılan yorumların sorumluluğunun tarafıma ait olduğunu, yazımın, yetkililerce, fikrim sorulmaksızın yayından kaldırılabileceğini bu siteye girdiğim andan itibaren kabul etmiş sayılırım.
 

Bu haber henüz yorumlanmamış...

FACEBOOK YORUM
Yorumlarınızı Facebook hesabınız üzerinden yapın hemen onaylansın...
KATEGORİDEKİ DİĞER HABERLER
Henry Onyekuru İstanbul'a geldiSpor
Henry Onyekuru İstanbul'a geldi
Ligin en çok beraberlik alan takımıSpor
Ligin en çok beraberlik alan takımı
Ali Koç: Evin oğlu evinde başarılı olacaktırSpor
Ali Koç: Evin oğlu evinde başarılı olacaktır
'Kendi savaş gemisini yapan 10 ülke arasındayız'Siyaset
'Kendi savaş gemisini yapan 10 ülke arasındayız'
ABD’de 1 milyar dolarlık ikramiye tek kişiye isabet ettiDünya
ABD’de 1 milyar dolarlık ikramiye tek kişiye isabet etti
Yeni binalara 'yağmur suyu toplama sistemi' zorunluluğuTürkiye
Yeni binalara 'yağmur suyu toplama sistemi' zorunluluğu
Rus aşısı Sputnik-V Türkiye'de üretilecekTürkiye
Rus aşısı Sputnik-V Türkiye'de üretilecek
Uğur Mumcu 28 yıl önce katledildiTürkiye
Uğur Mumcu 28 yıl önce katledildi
Palandöken, esnafın sorunlarını Erdoğan’a anlattıEkonomi
Palandöken, esnafın sorunlarını Erdoğan’a anlattı
Tedbirleri ihlalden 1471 kişiye cezaTürkiye
Tedbirleri ihlalden 1471 kişiye ceza
Anayurt Gazetesi
KünyeKünye İletişimİletişim ReklamReklam FacebookFacebook TwitterTwitter RSSRSS Günün HaberleriGünün Haberleri